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Rastreamento da segunda principal causa de mortes por câncer ficou um pouco mais fácil.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou a aprovação de um novo exame de sangue para câncer colorretal (CRC).
O Shield, fabricado pela Guardant Health na Califórnia, é o primeiro exame de sangue aprovado considerado uma opção primária de triagem para a doença e atende aos requisitos de cobertura do Medicare, afirmou a empresa.
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A aprovação da FDA, anunciada terça-feira, segue uma grande ensaio clínico que incluiu 20.000 adultos de risco médio, que descobriu que o Shield tinha uma sensibilidade de 83% para a detecção de CCR.
Essas descobertas foram publicadas no The New England Journal of Medicine em março.
O Shield, fabricado pela Guardant Health na Califórnia, é o primeiro exame de sangue aprovado considerado uma opção primária de triagem para a doença e atende aos requisitos de cobertura do Medicare, afirmou a empresa. (Guardião da Saúde)
Há outro exame de sangue aprovado, o Epi proColon da Epigenomics, mas é uma opção de triagem de segunda linha, o que significa que só pode ser administrado a pacientes que tenham recebido opções de primeira linha e tenham histórico de não conclusão do rastreamento do CCR, de acordo com para Michael Weist, porta-voz da Guardant Health.
Robert Smith, PhD, vice-presidente sênior de Ciência de Detecção Precoce do Câncer da American Cancer Society em Atlanta, confirmou que o Shield é o único exame de sangue atualmente disponível para rastreamento de câncer colorretal.
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“Ele se compara favoravelmente com outros testes de rastreamento do câncer colorretal”, como colonoscopia, colonografia por tomografia computadorizada e exames de fezes, disse Smith, que não é afiliado à Guardant, à Fox News Digital.
“O teste… provavelmente será mais atraente para pessoas que nunca foram examinadas ou que não foram examinadas recentemente”, acrescentou.
A aprovação do FDA segue um grande ensaio clínico que incluiu 20.000 adultos de risco médio, que descobriu que o Shield tinha uma sensibilidade de 83% para a detecção de câncer colorretal. (Guardião da Saúde)
A principal vantagem do exame de sangue é que ele pode ser feito durante uma rotina consulta médica sem a necessidade de se preparar ou tirar um dia inteiro de folga do trabalho.
“Ele oferece o potencial de detectar câncer colorretal em uma pessoa que não segue as recomendações de rastreamento, é assintomática e está disposta a fazer esse teste com base na preferência, conveniência ou ambos”, disse Smith.
“Comparado à colonoscopia, é mais simples e menos demorado”.
Shield mostrou “sensibilidade e especificidade razoáveis em comparação com outros exames de sangue/fezes”, de acordo com o Dr. Shuji Ogino, chefe do programa de Epidemiologia Patológica Molecular do Brigham and Women’s Hospital, que é membro do Mass General Brigham em Boston.
“Comparado à colonoscopia, é mais simples e menos demorado”, disse Ogino, que não está associado à Guardant, à Fox News Digital.
Riscos e limitações
Embora os riscos do teste Shield não tenham sido estudados numa população de utilizadores regulares, é provável que sejam mínimos, de acordo com Smith da ACS.
“No entanto, o teste Shield não oferece o mesmo nível de benefício para prevenir câncer colorretal detectando e removendo lesões precursoras (pólipos), o que é um benefício significativo do rastreio regular com os testes actualmente recomendados”, advertiu Smith.
O exame de sangue Shield é feito pela Guardant Health, com sede em Redwood City, Califórnia. (Guardião de Saúde)
Essa desvantagem seria compensada por mais pessoas não rastreadas optando por fazer exames, observou ele.
“O exame de sangue Shield tem um grau de sensibilidade menor do que o exame de fezes Cologard para detectar câncer de cólon”, Stephen Grabelsky, MD, hematologista e oncologista médico do Eugene M. & Christine E. Lynn Cancer Institute do Boca Raton Regional Hospital , disse à Fox News Digital.
O teste destina-se apenas a pessoas com risco padrão de câncer de cólon, o que exclui pacientes com histórico familiar de câncer de cólon ou histórico pessoal de doença inflamatória intestinal, Grabelsy acrescentou. (Ele também não esteve envolvido no desenvolvimento do teste.)
A detecção precoce é fundamental
A taxa de conformidade para colorretal exames de câncer é apenas cerca de 59% – bem abaixo da meta da Mesa Redonda Nacional sobre Câncer Colorretal de 80% para indivíduos elegíveis, de acordo com Weist.
Espera-se que o teste esteja disponível comercialmente neste outono.
“Mais de um em cada três americanos elegíveis – mais de 50 milhões de pessoas – não completam os exames de CCR, muitas vezes devido à percepção de que outras opções disponíveis, como colonoscopias ou testes de fezes, são invasivas, desagradáveis ou inconvenientes”, disse ele. .
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Quando detectado precocemente, o cancro do cólon tem uma taxa de sobrevivência relativa de 91% – em comparação com apenas 14% se o cancro se espalhar para partes distantes do corpo.
“A detecção precoce é crítica”, disse Weist. “O teste de triagem mais eficaz é aquele que é feito.”
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O teste Shield é indicado para rastreamento de câncer colorretal em indivíduos com 45 anos ou mais que apresentam risco médio para a doença, disse ele à Fox News Digital.
Espera-se que o teste esteja disponível comercialmente neste outono.
O teste Shield é indicado para rastreamento de câncer colorretal em indivíduos com 45 anos ou mais e que apresentam risco médio para a doença. (Guardião de Saúde)
Os pacientes interessados no teste Shield devem discutir os benefícios e limitações com um prestador de cuidados de saúde antes de fazer uma escolha, recomendou Smith, e também deve determinar se o seguro cobrirá isso.
“É importante compreender que um teste de rastreio do cancro colorrectal positivo não está completo até que o paciente tenha feito uma colonoscopia”, observou Smith.
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“Qualquer teste de triagem não colonoscópico para câncer colorretal que seja positivo deve ser acompanhado de uma colonoscopia”.
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