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Pessoas que tomam Ozempic ou Wegovy podem ter um risco maior de desenvolver uma forma rara de cegueira, sugere um novo estudo. Ainda assim, os médicos dizem que isso não deve impedir os pacientes de usarem medicamentos para tratar diabetes ou obesidade.
No verão passado, os médicos do Mass Eye and Ear notaram um número invulgarmente elevado de pacientes com neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica, ou NAION, um tipo de acidente vascular cerebral que causa perda de visão súbita e indolor num olho.
A condição é relativamente rara – até 10 em cada 100 mil pessoas na população em geral podem experimentá-la – mas os médicos notaram três casos em uma semana, e cada um desses pacientes estava tomando medicamentos semaglutida.
Uma retrospectiva de seis anos de registros médicos mostrou que as pessoas com diabetes tinham mais de quatro vezes mais probabilidade de serem diagnosticadas com NAION se estivessem tomando semaglutida prescrita, e aqueles que estavam com sobrepeso ou obesos tinham mais de sete vezes mais probabilidade de experimentar o condição se eles estivessem tomando a medicação. O risco foi maior no primeiro ano após a prescrição de semaglutida.
O estudar, publicado quarta-feira na revista médica JAMA Ophthalmology, não pode provar que os medicamentos semaglutida causam NAION. E o pequeno número de pacientes – uma média de cerca de 100 casos foram identificados por ano – de um centro médico especializado pode não se aplicar a uma população mais ampla.
A Novo Nordisk, fabricante dos únicos medicamentos semaglutida nos EUA, enfatizou que os dados do novo estudo não são suficientes para estabelecer uma associação causal entre o uso de medicamentos semaglutida e NAION.
“A segurança do paciente é uma prioridade máxima para a Novo Nordisk e levamos muito a sério todos os relatos sobre eventos adversos decorrentes do uso de nossos medicamentos”, escreveu um porta-voz da empresa em um e-mail à CNN.
As prescrições de semaglutida dispararam nos EUA, o que poderá aumentar o número de pessoas em risco de um potencial efeito secundário. E NAION é a segunda principal causa de cegueira do nervo óptico depois do glaucoma.
Mas mesmo com um risco aumentado, a condição permanece relativamente incomum.
“O uso desses medicamentos explodiu em todos os países industrializados e eles proporcionaram benefícios muito significativos de muitas maneiras, mas futuras discussões entre um paciente e seu médico devem incluir o NAION como um risco potencial”, pesquisador principal Dr. Joseph Rizzo, diretor do neuro-oftalmologia do Mass Eye and Ear e professor da Harvard Medical School, disse em um comunicado à imprensa. “As nossas descobertas devem ser vistas como significativas, mas provisórias, uma vez que são necessários estudos futuros para examinar estas questões numa população muito maior e mais diversificada.”
Os especialistas concordam que o risco potencial de NAION não deve impedir o uso de medicamentos semaglutida para tratar diabetes ou obesidade.
“No cenário em constante mudança das terapias sistémicas, estar atento a potenciais novas associações de doenças é um dever que todos partilhamos em nome dos pacientes”, escreveu Susan Mollan, oftalmologista dos Hospitais Universitários de Birmingham, no Reino Unido, num comentário relacionado. Mas o grande número de pessoas que tomam semaglutida deve aumentar a confiança de que o risco absoluto de desenvolver NAION como resultado é raro.
As formas como as semaglutidas interagem com os olhos não são totalmente compreendidas. E a causa exata do NAION também não é conhecida. A condição causa danos ao nervo óptico, mas muitas vezes não há aviso antes da perda de visão.
Mudanças nos níveis de açúcar no sangue podem afetar o formato do cristalino e a visão, disse a Dra. Disha Narang, endocrinologista e diretora de medicina para obesidade da Endeavor Health em Chicago. Ela não estava envolvida no novo estudo.
E o uso de semaglutidas, que estimulam o corpo a criar mais insulina para reduzir o açúcar no sangue, tem sido anteriormente vinculado a alterações temporárias na visão – casos novos ou agravados de retinopatia diabética ou danos nos vasos sanguíneos na parte posterior do olho – provavelmente relacionados com a rápida melhoria dos níveis de açúcar no sangue.
Os rótulos aprovados pela Food and Drug Administration dos EUA para o Ozempic e o Wegovy incluem alterações na visão entre os potenciais efeitos secundários, e a Novo Nordisk está a explorar a ligação entre o uso de semaglutida e a retinopatia diabética num ensaio que espera concluir em 2027.
“A segurança do paciente é fundamental na FDA e revisamos continuamente as fontes de dados disponíveis e novas informações sobre riscos potenciais de medicamentos, incluindo agonistas do receptor GLP-1, e atualizamos a rotulagem conforme necessário para comunicar novas informações sobre riscos potenciais aos profissionais de saúde e aos pacientes o mais rápido possível”, disse Chanapa Tantibanchachai, assessor de imprensa da FDA, à CNN por e-mail.
Embora exista um “mecanismo biologicamente plausível” para uma interação potencial, “’associação não é causalidade’ e o diabetes mellitus é um fator de risco conhecido para NAION”, Dr. Andrew Lee, porta-voz clínico da Academia Americana de Oftalmologia e neuro-oftalmologista no Hospital Metodista de Houston, disse à CNN por e-mail. Ele não estava envolvido no novo estudo.
Por enquanto, os pacientes que estão tomando semaglutida ou considerando tratamento devem discutir os riscos e benefícios com seus médicos, especialmente aqueles que têm outros problemas conhecidos do nervo óptico, como glaucoma ou perda visual preexistente, dizem os especialistas.
“É importante consultar um oftalmologista se os pacientes apresentarem alterações visuais”, disse Narang. “É importante garantir que os pacientes consultem médicos que também se sintam confortáveis em prescrever semaglutida e conversar sobre o que pode ser clinicamente relevante ou irrelevante, e discutir os benefícios versus riscos da terapia de longo prazo”.
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